1.投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：

  （1）本项目专门面向中小企业采购(与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外)；中小企业是指货物全部由中小企业制造(如既有中小企业制造，也有大规模的公司制造，不属于中小企业)，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标。中小企业应符合《中小企业划型标准规定》规定的相应划分标准。在政府采购活动中，残疾人福利性单位、监狱企业视同小型、微型企业，享受预留份额等政府采购促进中小企业发展的政府采购政策。

  （2）本项目按《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300 号）文件规定，按工业标准确定企业类型。

  所投产品为第三类医疗器械的：投标人如为制造商,须具有有效期内的医疗器械生产许可证；如为代理商,须具有有效期内的医疗器械经营许可证（经营方式须包括批发）。

  获取招标文件方式：登录烟台市公共资源政府采购交易买卖平台（）免费下载招标文件（文件格式.YTZF），不提供纸质招标文件。

  电子投标文件上传截止时间：2026年01月05日14:30（北京时间），截止时间后，电子交易买卖平台自动关闭投标文件上传入口。

  开标地点：烟台市公共资源交易中心（烟台市莱山区银海路46号裙楼西门），投标人需提前下载腾讯会议软件，线上观看开标现场视频，腾讯会议房间号：431 713 5657，无需到现场参加开标会议。

  1、本项目采用“不见面开标”方式，投标人应根据烟台市公共资源交易网发布的“烟台市政府采购交易系统（新版）操作手册（供应商）”（下载地址：）的相关规定做相关操作。如有技术问题，请联系国泰新点软件股份有限公司，联系电话。

  2、CA数字证：本项目采用电子标，凡有意参与本项目的潜在投标人须在参加政府采购活动前办理CA数字证书（电子印章）。请各投标人仔细阅读《烟台市公共资源交易买卖平台CA数字证指南》（烟台市公共资源交易信息网→下载中心→下载数字证指南）并按照须知要求办理。【数字证书（CA）办理咨询电话宋工，咨询；电子交易买卖平台使用咨询电线】

  3、投标人注册：凡有意参加本次政府采购的投标人必须提前在中国山东省政府采购信息公开平台（）和烟台市公共资源政府采购交易买卖平台（）进行注册（已注册的投标人无须重复注册）。

  请务必确保中国山东省政府采购信息公开平台登记的统一社会信用代码与烟台市公共资源政府采购交易平台一致，否则将无法有效地参与政府采购活动。投标人未按上述方式登记注册导致没办法投标的，由投标人自行承担对应后果和责任。

  4、下载招标文件：潜在投标人须在获取招标文件截止时间前登录烟台市公共资源政府采购交易买卖平台免费下载本项目的电子招标文件（文件格式.YTZF）,逾期将无法下载。

  5、中小微企业融资渠道信息：如需政府采购合同融资和履约保函等相关服务，请登录山东省政府采购合同融资和履约保函平台：或或，或。

  6、异议渠道：政府采购投标人质疑、投诉等行政裁决事项，优先通过全省政府采购行政裁决系统提交，全省政府采购行政裁决系统访问路径：登录“山东省政府采购网”，点击“行政裁决”模块进入。操作指南详见网站专栏，业务咨询请联系技术上的支持热线)。